7月7日，國家藥物臨床試驗機構(gòu)授牌暨Ⅰ期臨床研究啟動儀式在我院舉行。據(jù)悉，這是湘西地區(qū)唯一一家獲得國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格的醫(yī)院。國家藥物臨床試驗機構(gòu)填補了懷化市藥物臨床試驗機構(gòu)零的空白，資質(zhì)取得后可承擔國家Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新藥臨床試驗，給湘西地區(qū)的醫(yī)藥研發(fā)和創(chuàng)新提供了良好的發(fā)展平臺。
    藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，其目的是確定試驗藥物的療效與安全性，是新藥上市的必經(jīng)之路。為保證藥物臨床試驗的科學(xué)規(guī)范，為保障受試者的安全和權(quán)益，我國《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定藥物臨床試驗(Ⅳ期除外)只能在國家食品藥品監(jiān)督管理總局認定的國家藥物臨床試驗機構(gòu)開展，并對機構(gòu)的條件、設(shè)施、人員配備等提出了嚴格的要求。
   之前，國家食藥總局委托專家檢查組實地到該院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室和倫理委員會對相關(guān)管理制度、設(shè)計規(guī)范、操作規(guī)程、設(shè)施、藥品、資料存放室以及專業(yè)科室的學(xué)科隊伍、門診量、床位數(shù)、病源、病種、管理制度、操作規(guī)程、培訓(xùn)資料、藥品的存放及搶救室等進行了檢查，并以現(xiàn)場提問的方式對相關(guān)人員進行了考核。檢查組一致認為該院的設(shè)施設(shè)備先進、醫(yī)療資源充足、制度建設(shè)規(guī)范、培訓(xùn)落實到位，基本符合《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法》相關(guān)要求。5月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定公告（2017第57號），我院具備藥物臨床試驗機構(gòu)資格，該院心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、眼科等四個專業(yè)獲得資格認定。
    國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格的獲得是一所醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)，對于培養(yǎng)和提高醫(yī)務(wù)人員嚴謹科學(xué)規(guī)范的醫(yī)療作風和科研素質(zhì)，切實提高該院整體科研水平，擴大醫(yī)院的醫(yī)療和學(xué)術(shù)影響具有重要的推動作用。（楊暉）