嚴(yán)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范臨床用藥-全國(guó)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)班在我院舉行
1月11日,第45屆全國(guó)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)培訓(xùn)班在我院舉行。中國(guó)工程院院士、中南大學(xué)臨床藥理研究所所長(zhǎng)周宏灝教授,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心原副主任曹彩,中南大學(xué)臨床藥理研究所副所長(zhǎng)劉昭前、歐陽(yáng)冬生教授,中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院副院長(zhǎng)袁洪教授和中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院趙靖平教授等知名專(zhuān)家進(jìn)行了精彩的授課。我院及貴州省人民醫(yī)院骨科分院的近200名醫(yī)務(wù)人員參加了為期兩天的培訓(xùn)。
培訓(xùn)包括“藥物基因組學(xué)在藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展”、“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證與中國(guó)GCP實(shí)施”、“GCP形成的背景及其核心內(nèi)容”、“藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查”、“藥物臨床試驗(yàn)”、“臨床試驗(yàn)中的統(tǒng)計(jì)問(wèn)題”、“藥物臨床試驗(yàn)管理與質(zhì)量控制和藥物臨床試驗(yàn)管理制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”等。此次培訓(xùn)對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院臨床用藥規(guī)范化管理,提高合理用藥水平,確保臨床用藥安全有效,提高醫(yī)療質(zhì)量和科研水平產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響。
我院堅(jiān)持加強(qiáng)臨床用藥規(guī)范化管理,2005年,作為國(guó)內(nèi)首家湖南省懷化市個(gè)體化藥物治療咨詢(xún)指導(dǎo)分中心,積極實(shí)施“個(gè)體化藥物治療”,通過(guò)基因檢測(cè),確定個(gè)人藥物相關(guān)的基因型,臨床醫(yī)生根據(jù)基因型與血藥濃度結(jié)果,“量體裁衣”式地對(duì)患者實(shí)施合理用藥。近八年來(lái),我院為近200名高血壓、100多名癲癇和部分腫瘤患者等實(shí)施了藥物療效預(yù)測(cè)的個(gè)體化給藥,有效避免不合理用藥,提高了藥物安全性與有效性,使我院由“經(jīng)驗(yàn)治療”模式逐步向“個(gè)體化治療”模式轉(zhuǎn)變,臨床用藥質(zhì)量明顯提高,減輕了患者痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。(楊曉 唐強(qiáng) 劉建峰)
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